默克新冠药物获批 但尚未正式出售
发表于:2024-05-04 作者:陆图资产
编辑最后更新 2024年05月04日,默克新冠药物已从美国监管机构的顾问处获得重要推荐,增加了美国高风险患者使用该药物的可能性。美国食品药品监督管理局(FDA)顾问委员会以13票对10票通过支持默克公司的抗病毒药物molnupiravir
默克新冠药物已从美国监管机构的顾问处获得重要推荐,增加了美国高风险患者使用该药物的可能性。
美国食品药品监督管理局(FDA)顾问委员会以13票对10票通过支持默克公司的抗病毒药物molnupiravir,表示该药物益处大于风险。
该药物适用于感染新冠后有轻度到中度症状且有患重症风险的成年人。默克公司和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP联合开发了这款药物。
FDA没有义务遵循该委员会的建议,但通常会选择遵循建议。
欧盟监管机构已批准该药物用于成人紧急治疗,但尚未正式批准其上市销售。
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