美国先声制药获得快速通道资格后上涨11.96%
发表于：2024-04-27 作者：陆图资产
编辑最后更新 2024年04月27日，先声制药截至今日13:50，上涨11.96%，报价10.58港元，成交额5837.26万元。2021年7月19日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布授予Trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期
先声制药截至今日13:50，上涨11.96%，报价10.58港元，成交额5837.26万元。
2021年7月19日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布授予Trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的快速通道资格。该产品由先声制药的合作伙伴G1 therapeutics Inc.开发，该公司负责大中华区所有适应症的开发和商业化。
快速通道认证是FDA加快深远疾病药物研发和快速审评的机制。目的是使患者尽快获得关键新药，解决未满足的医疗需求。在获得快速通道认证之后，开发人员将有机会与 FDA 进行更剧烈的联系，以讨论临床开发计划的资格、加速批准和药物的优先审查。
开发
通道
药物
先声
资格
制药
认证
美国
深远
剧烈
乳腺
乳腺癌
产品
人员
伙伴
公司
关键
医疗
华区
合作伙伴
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