白云山板蓝根积极迎接健康产业发展机遇与挑战

未来10年

生物医药的发展会迎来什么样的机遇与挑战?

大湾区如何更好地形成互联互通的良好创新环境?

广州作为大湾区核心城市之一,如何强优势补短板?

5月18日,首届广州粤港澳大湾区生物医药与健康圆桌峰会在广州召开,近百位院士、国医大师、专家学者、企业家共商大湾区生物医药与健康产业创新升级方略。圆桌峰会以"共话粤港澳大湾区生物医药与健康创新发展机遇与挑战"为主题,从产业基础、科研创新、人才培育等多方面梳理广州生物医药与健康产业发展的比较优势,围绕如何凝聚粤港澳乃至业界力量打造生物医药与健康产业高地,院士、专家、政府、企业代表从行业、专业角度提出建议。

打造粤港澳大湾区生物医药高地

白云山板蓝根等科研项目有力带动医药产业走向国际化

加强粤港澳三地合作,粤港澳大湾区生物医药健康产业发展正当其时。在本次峰会上,韩国翰林院(科学技术院)院士、广东省医学大动物模型重点实验室主任金南衡指出,近年来生命健康产业的规模一直在扩大,14亿人口的中国健康产业规模日新月异,其需求也在日益增长,未来前景非常光明。中国科学院院士徐涛、中国科学院院士裴钢表示,粤港澳大湾区生物医药健康产业很有优势,应进一步保持和强化政策优势、人才优势和金融优势,联合更多国内外人才团队,打造国际科创中心。

为打造粤港澳大湾区中医药发展高地,白云山和黄中药与香港大学、澳门大学、澳门科技大学等建立了多层次合作关系,形成了产学研用一体推进的创新生态体系,白云山板蓝根等科研项目有力带动医药产业在粤集聚、加速发展、走向国际化。

2020年10月,白云山和黄中药与广药集团(澳门)国际发展产业有限公司、广州呼吸健康研究院和澳门科技大学正式签订"白云山板蓝根研究成果澳门转化备忘录"。白云山板蓝根、复方板蓝根科研成果将在澳门产业化,成为广药集团澳门国际总部成立后首个落地项目。目前,白云山板蓝根二次开发取得新突破,有望开发成为质量控制水平更高、药效更强的中药新药。该项目已完成澳门版板蓝根的外包装设计和注册工作,并已获得澳门《进口传统药物之预先许可》,并正在澳门青洲工业园筹建生产基地。

据悉,广药集团将以澳门总部为桥头堡,以葡语系国家作为突破口,通过"一带一路"加快走出去的步伐。中药质量研究国家重点实验室(澳门大学)主任王一涛表示,澳门大学中药质量研究国家重点实验室是中国第一个中医药领域的国家重点实验室,经过多年建设,实验室已发展成为具有国际先进水准的中药品质创新研究基地,具备成为中医药走向葡语系乃至欧盟国家桥头堡的能力。广药集团与澳门大学共同构建了产学协同创新的中药科技转化合作体,相信将成为推动粤港澳大湾区生物医药与健康领域合作的一个很好的桥梁纽带。

坚持"创新驱动,科技引领"

基础研究及临床工作助力二次开发

扎实的基础研究工作和高质量的临床证据是中医药守正创新的基础,也是中药产品"做大""做强",实现高质量发展的关键要素。中国工程院院士唐希灿提出,广药集团作为珠三角最大的医药企业,不仅要"做大",更强调"做强",提高集团产品的含金量,结合珠三角区域优势,着力打造具有产业特色的生物医药与健康企业。广东药科大学副校长张陆勇表示,做好新药研发和经典名方二次开发离不开临床支撑、科技支撑、质量支撑,这样才能把中成药继续"做大""做强"。暨南大学副校长叶文才指出,进一步提升广药老字号的发展水平,需要加强基础研究工作,为中成药二次开发提供坚实的基础。

白云山和黄中药始终坚持"创新驱动,科技引领"。白云山板蓝根颗粒是"普药精制、古药新香"的杰出代表,是传统中药走向现代化、迈向国际化之路的中流砥柱。从2007年开始,广州白云山和记黄埔中药有限公司与专家院士团队携手共建了"呼吸疾病国家重点实验室",经过十多年的联合攻关,研究团队发现:白云山板蓝根有效成分多糖、木脂素和吲哚等具有抗病毒和抗炎的双重药效。

近年来,白云山板蓝根和白云山复方丹参研究中心的研发成品先后突破了10多项国内先进技术,在同类市场占据龙头地位,白云山(复方)板蓝根荣登"十三五中国医药科技标志性成果"榜及中成药治疗流感循证评价证据指数TOP榜,白云山板蓝根颗粒、白云山复方丹参片入选"临床价值中成药品牌"榜单。

2021年4月,白云山板蓝根二次开发再次取得突破:板蓝根新工艺、新质量标志物研究取得可喜进展,有望开发成为质量控制水平更高、药效更强的中药新药。据相关实验人员介绍,此次成果将有利于三个方面,一是行业影响方面,可提升现有产品品质;二是促进产业升级方面,有望开发板蓝根新药;三是助力大湾区中医药发展,将加快科研成果转化落地,实现板蓝根制剂在澳门特区登记上市,促进澳门产业多元化。

增品种、提品质

培育名优中成药

随着自主创新水平的不断提高,白云山和黄中药成为中药行业培育名优中药大品种的新典范,培育了复方丹参片、板蓝根颗粒、口炎清颗粒等43个中成药大品种。

中国药科大学教授、天然药物活性组分与药效国家重点实验室主任李萍谈及复方药物时表示,广药的大品种消渴丸、复方丹参片等都是很有特色的大品种,可以开展更多药物学研究,实现增品种、提品质。

作为广东省高新技术产品和广州市重点培育发展的名优中成药产品,白云山复方丹参片的科研项目聚集了粤港澳大湾区医药资源和海内外精尖医药人才。2012年,"白云山复方丹参片防治老年痴呆作用和机理研究"项目成为"伟哥之父"、诺贝尔奖得主穆拉德博士的首个签约研究课题,由穆拉德博士助力白云山复方丹参片进行二次开发。多年临床试验证实该产品在防治老年痴呆症方面有独特效果。至今,白云山复方丹参片已荣获防治老年痴呆症专利以及各种有效成份科学配比专利等十几项专利。

近日,白云山复方丹参片凭高质量循证证据再获殊荣,被选入《中成药治疗优势病种临床应用指南-血管性痴呆》。"十四五"期间,白云山和黄中药将持续聚焦名优中成药治疗重大慢病的药物经济学研究,推进"复方丹参片防治血管性痴呆的经济学评价"项目发展。

与会专家苏国辉院士表示,白云山复方丹参片含有丹参,有利于保护脑血管健康。据悉,复方丹参片活血化瘀、理气止痛,是预防心血管疾病的一级药物。临床试验结果显示,白云山复方丹参片可用于瘀阻脑络所致智能减退或健忘;能改善血管性痴呆患者的认知、语言、行为和日常生活能力。表明该中成药长期口服,患者受益多,风险很小,值得临床推广使用。

国医大师周岱翰表示,未来,广药集团可以在经典名方开发中再做一些工作,同时重视对病人发病时的状态的研究,加大这方面的投入力度。

正逢其时未来可期

积极迎接生物医药与健康产业发展机遇与挑战

如今,全球化发展的潮流不可阻挡,新药品法和中国医药需求将促进原创新药优先到中国申请审评和上市,国产仿制药走向世界的步伐将会逐渐加快,中药资源质量和临床疗效的循证医学研究将促进中药发展取得突破。

中国工程院院士刘昌孝认为,未来十年有望诞生10到15家创新龙头企业,但同时药品市场的国际竞争会更加激烈。刘昌孝院士呼吁,大湾区生物岛要成为中国生物医药的示范点,不能成为一个空架子,应该多提供一些政策支持,让高校和企业加强合作,共同为生物医药发展出谋划策。

粤港澳大湾区生物医药与健康产业发展正逢其时,未来可期。李楚源董事长表示,广州市场环境好,发展机遇多、空间大,将抓住广州新一轮改革开放特别是粤港澳大湾区生物医药健康产业高端集聚的机遇,不断加强和深化与国内外各大高校、科研机构、医疗机构、外部互补型企业的合作,提升创新能力和国际竞争力,为打造粤港澳大湾区生物医药健康产业高地作出广药贡献。